Apa itu
Implan pembedahan masuk ke dalam tubuh manusia. Mereka tinggal di sana selama bertahun-tahun. Kadang-kadang selama-lamanya. Bahan mesti selamat. Tiada tindak balas toksik. Tiada kakisan. Tiada isu jangka-panjang.
Batang titanium biokompatibel untuk implan pembedahan dibuat untuk tujuan itu. Bukan gred komersial. Bukan perindustrian. Gred perubatan. Diuji. Diperakui. Boleh dikesan.
Skru tulang. Batang tulang belakang. Kuku intramedullary. Implan pergigian. Pin fixator luaran. Mana-mana implan yang memerlukan batang yang kuat dan selamat.
Apakah maksud biokompatibel
Sesuatu bahan adalah biokompatibel jika badan menerimanya. Tiada penolakan. Tiada keradangan. Tiada tindak balas toksik.
Titanium memenuhi definisi itu. Badan membentuk lapisan oksida di permukaan. Lapisan itu lengai. Badan tidak menyerangnya. Tulang tumbuh sehingga ia.
Sesetengah bahan mendakwa biokompatibiliti. Keluli tahan karat boleh diterima. Tetapi tahan karat mempunyai nikel. Kobalt krom mempunyai kobalt dan kromium. Titanium tidak mempunyai kedua-duanya.
Untuk rod titanium biokompatibel untuk implan pembedahan, rekod prestasinya adalah selama beberapa dekad. Berjuta-juta implan. Tiada masalah keselamatan.
Mengapa titanium menang untuk implan
| Ciri | titanium | tahan karat | Kobalt Chrome |
| Kandungan nikel | 0% | 10-14% | 0-1% |
| artifak MRI | minima | Ketara | Sederhana |
| Ketumpatan (g/cm³) | 4.4-4.5 | 7.9 | 8.3 |
| Modulus (GPa) | 110 | 200 | 230 |
| Integrasi tulang | Cemerlang | miskin | miskin |
| kakisan | tiada | mungkin | Jarang |
Modulus titanium lebih dekat dengan tulang. Kurang perlindungan tekanan. Tulang kekal lebih kuat.
Untuk rod titanium biokompatibel untuk implan pembedahan, pilihannya jelas untuk kebanyakan aplikasi.
Gred mana untuk implan yang mana
Tiga gred perubatan. Kekuatan yang berbeza. Aplikasi yang berbeza.
| Gred | bahan | Tegangan | Terbaik untuk |
| Darjah 2 CP | Titanium tulen | 345 MPa | Tekanan rendah. Tengkorak, maxillofacial. |
| Darjah 4 CP | Titanium tulen | 550 MPa | Tekanan sederhana. Kaki, buku lali, tangan. |
| Darjah 23 ELI | Ti-6Al-4V | 860 MPa | Tekanan tinggi. Tulang belakang, trauma, tulang panjang. |
Darjah 2 paling lembut. Paling boleh dibentuk. Digunakan untuk plat tengkorak dan pembinaan semula muka. Pakar bedah boleh membengkokkannya dengan tangan.
Darjah 4 lebih kuat. Masih tulen titanium. Digunakan untuk patah kaki dan ortopedik tekanan rendah-.
Gred 23 ELI adalah kuda kerja. Kekuatan tertinggi. Digunakan untuk femur, tibia, humerus. Penetapan tulang belakang. Bebankan-trauma.
Implan yang berbeza memerlukan kekuatan yang berbeza. Batang kranial memegang kepak tulang di tempatnya. Tiada bebanan berat. Batang femoral membawa berat badan. Pilih gred yang betul.
Spesifikasi bahan
Gred 23 ELI (ASTM F136)
| Harta benda | Nilai |
| Tegangan (min) | 860 MPa |
| Hasil (min) | 795 MPa |
| Pemanjangan | Lebih daripada atau sama dengan 10% |
| Ketumpatan | 4.43 g/cm³ |
| Modulus | 110 GPa |
Gred 4 CP (ASTM F67)
| Harta benda | Nilai |
| Tegangan (min) | 550 MPa |
| Hasil (min) | 483 MPa |
| Pemanjangan | Lebih daripada atau sama dengan 15% |
| Ketumpatan | 4.51 g/cm³ |
Gred 2 CP (ASTM F67)
| Harta benda | Nilai |
| Tegangan (min) | 345 MPa |
| Hasil (min) | 275 MPa |
| Pemanjangan | Lebih daripada atau sama dengan 20% |
| Ketumpatan | 4.51 g/cm³ |
Had kimia (Gred 23 ELI)
| unsur | Had maksimum |
| Oksigen | 0.13% |
| besi | 0.25% |
| Karbon | 0.08% |
| Nitrogen | 0.05% |
| Hidrogen | 0.012% |
| aluminium | 5.5 – 6.5% |
| Vanadium | 3.5 – 4.5% |
ELI (Extra Low Interstitial) bermaksud oksigen dan besi yang lebih rendah daripada Gred 5 komersial. Ini bermakna keliatan yang lebih tinggi. Kehidupan keletihan yang lebih baik. Lebih selamat untuk-implan jangka panjang.
Diameter biasa untuk implan pembedahan
| Diameter (mm) | Jenis implan | Aplikasi biasa |
| 1.0 – 2.0 | Skru mini, wayar K-. | Tangan, kaki, kanak-kanak |
| 2.0 – 3.5 | Skru kecil | Pergelangan tangan, buku lali, siku |
| 3.5 – 5.0 | Skru kortikal | Humerus, tibia, pelvis |
| 5.0 – 6.5 | Skru batal | Tulang lembut, metafisis |
| 6.5 – 8.0 | Skru pedikel | Tulang belakang |
| 8.0 – 11.0 | Kuku intramedullary | Tibia |
| 11.0 – 15.0 | Kuku intramedullary | Femur |
| 15.0 – 25.0 | Pin fixator luaran | Trauma, pemanjangan anggota badan |
Panjang: 500mm hingga 3000mm. Panjang lebih panjang tersedia atas permintaan.
Kemasan permukaan untuk implan
Permukaan implan menjejaskan tindak balas tisu. Permukaan licin menyebabkan kurang kerengsaan.
| Selesai | Ra | Terbaik untuk |
| Digilap | Kurang daripada atau sama dengan 0.2μm | Standard untuk kebanyakan implan |
| tanah | Kurang daripada atau sama dengan 0.4μm | Penggunaan am |
| Tanah tanpa pusat | Kurang daripada atau sama dengan 0.1μm | Ketepatan diameter kecil |
Untuk rod titanium biokompatibel untuk implan pembedahan, digilap adalah standard. Tiada pencemaran permukaan. Tiada sisa pelincir. Bersedia untuk membersihkan bilik.
Mengapa kualiti permukaan penting
Calar pada batang menjadi penaik tekanan. Penaik tekanan membawa kepada keretakan. Retak membawa kepada kegagalan implan.
Biokompatibel bermaksud tiada kecacatan yang boleh menyebabkan kegagalan.
| Kecacatan permukaan | Maksimum dibenarkan |
| calar (kedalaman) | < 0.01mm |
| lubang-lubang | tiada |
| Zarah terbenam | tiada |
| Warna oksida | Perak atau jerami sahaja |
Kami memeriksa setiap lot. Laporan kemasan permukaan tersedia.
Hayat keletihan untuk beban-implan
Batang tulang belakang. Kuku intramedullary. Pin fixator luaran. Kitaran implan ini. Pesakit berjalan. Bergerak. Joran melihat berjuta-juta kitaran.
ASTM F136 memerlukan ujian keletihan untuk gred perubatan. Kami menyediakan data keletihan.
| Tahap tekanan | Kitaran kepada kegagalan (biasa) |
| 500 MPa | >10 juta |
| 600 MPa | 5-10 juta |
| 700 MPa | 1-5 juta |
Kimia ELI meningkatkan hayat keletihan. Oksigen yang lebih rendah bermakna lebih sedikit tapak permulaan retakan.
Kebolehkesanan
Implan pembedahan adalah peranti perubatan. Kelas II atau III. Audit berlaku. urusan kertas kerja.
Setiap rod titanium yang serasi bio untuk implan pembedahan disertakan dengan:
| Dokumen | Dengan syarat |
| Nombor haba | ya |
| Laporan ujian kilang | ya |
| Sijil ASTM F136 atau F67 | ya |
| Analisis kimia | ya |
| Keputusan ujian mekanikal | ya |
| Laporan penamat permukaan | Atas permintaan |
EN 10204 3.1 standard. 3.2 tersedia dengan-saksi pihak ketiga.
Kami mengekalkan sampel dari setiap haba.
Pemesinan ke dalam implan
Rod tiba di pengeluar implan. Mesin pelarik CNC atau mesin Swiss memotong kosong. Menukar profil. Gerudi kanulasi jika diperlukan. Memotong benang. Membentuk kepala.
Untuk rod titanium biokompatibel untuk implan pembedahan, rod memerlukan diameter yang konsisten. Toleransi ±0.025mm. Tiada kecacatan permukaan. Tiada pencemaran.
Kami membekalkan rod sedia untuk pusat pemesinan anda. Tiada persediaan diperlukan.
Soalan Lazim
S: Gred 23 ELI atau Gred 4 untuk batang tulang belakang?
A: Gred 23 ELI. Batang tulang belakang memerlukan kekuatan tinggi dan kehidupan keletihan yang baik. Gred 4 ialah 550 MPa. terlalu lemah.
S: Gred 2 atau Gred 4 untuk implan tengkorak?
A: Gred 2. Tengkorak tidak menanggung berat. Darjah 2 lebih mudah dikontur. Darjah 4 keterlaluan.
S: Digilap atau dikisar untuk kosong skru?
A: Digilap. Ra Kurang daripada atau sama dengan 0.2μm. Memanjangkan hayat alat. Permukaan yang lebih baik pada skru siap.
S: Bagaimana pula dengan tanah tanpa pusat untuk diameter kecil?
J: Untuk rod di bawah 3mm, pengisaran tanpa pusat memberikan kebulatan yang lebih baik. Tersedia atas permintaan.
S: Adakah anda membekalkan rod dalam gegelung untuk-pengeluaran skru volum tinggi?
A: Ya. Gegelung sehingga 15kg. Kili tersedia. Gegelung berjalan lebih lama tanpa henti.
S: Masa utama?
A:
| Jenis pesanan | Masa utama |
| Diameter stok (2.0mm – 12.0mm) | 7-10 hari |
| Bukan{0}}saiz stok | 3-5 minggu |
| Tanah tanpa pusat | Tambah 3-5 hari |
S: Contoh rod untuk kelayakan?
J: Ya. 500mm sampel. Bayar bahan dan penghantaran. Kredit kembali pada pesanan pengeluaran pertama melebihi $10,000.
S: Pembungkusan untuk bilik bersih?
A: Panjang lurus dalam lengan plastik individu atau tiub tertutup. Gegelung pada gelendong bersih dalam beg anti-statik. Label menunjukkan bahan, diameter, nombor haba, nombor lot, spesifikasi ASTM.
Kesimpulannya
Implan pembedahan memerlukan bahan yang selamat, kuat dan boleh dipercayai. Badan terpaksa menerimanya. Implan perlu bertahan.
Batang titanium biokompatibel untuk implan pembedahan menyampaikannya.
| Ciri | Faedah |
| Gred perubatan | ASTM F136 atau F67 |
| kimia ELI | Ketangguhan yang lebih tinggi, kehidupan keletihan yang lebih baik |
| Tiada nikel | Tiada tindak balas alahan |
| Permukaan yang digilap | Licin, bersih, sedia untuk mesin |
| Kebolehkesanan penuh | Audit sedia |
Gred 2 untuk tengkorak dan tekanan rendah. Darjah 4 untuk tekanan kaki dan sederhana. Gred 23 ELI untuk tulang belakang dan bebanan-trauma.
Dari skru mini ke paku femoral. Dari implan pergigian kepada fixator luaran.
Kenalan
Perlukan petikan mengenai rod titanium biokompatibel untuk implan pembedahan? Beritahu kami gred, diameter, panjang, kuantiti dan sebarang keperluan kemasan permukaan. Kami akan membalas dalam masa 24 jam.
e-mel:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Cool tags: rod titanium biokompatibel untuk implan pembedahan, rod titanium biokompatibel China untuk implan pembedahan pengilang, pembekal, kilang, Rod Titanium Biokompatibel untuk Implan Pembedahan, Rod Teras Titanium Implan Pergigian, Rod Titanium Perubatan ASTM F136 Fiksasi Tulang Belakang, Rod Perubatan Ti 6Al 4V ELI untuk Ortopedik Pediatrik, Rod Perubatan Ti‑6Al‑4V ELI untuk Ortopedik Pediatrik, Sokongan Pembedahan Trauma Rod Titanium Gred Perubatan